コンプライアンス
コンピュータシステムバリデーション
CrossLab コンピュータシステムバリデーション（CSV）は、規制当局による監査や FDA 発行の警告書で重視されるデータインテグリティ対応の基盤になります。アジレントがお客様と協力し、システム全体のリスクを評価し、そこで特定された高リスク領域を中心にバリデーション作業を調整し、規制ガイドラインおよび法規制の遵守を図ります。
バリデーションは、新しいシステムの登録、システムのアップグレード/移設に伴う変更管理、システム撤退時の保管などのフェーズからなるライフサイクルプロセスです。アジレントはこれらのサービスを通して、お客様の CSV 作業を総合的にサポートします。アジレントにお任せいただければ、バリデーションを効率的に、かつ低コストで実施できます。
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