タンパク質構造の比較可能性を確実に証明

バイオシミラーやバイオベターの開発は、バイオ医薬品市場で急成長している分野の 1 つです。バイオシミラーやバイオベターの開発で重点が置かれるのは、化合物の特性解析、その同等性の証明、バイオベターの場合は先発薬との差異の証明に向けた取り組みです。

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注目すべきリソース

先発品と相当するバイオシミラーの特性解析

高レベルの精度と再現性によりバイオシミラーと先発薬を徹底的に特性解析し比較するための、高感度で効率的なワークフロー。

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リツキシマブバイオシミラーに関する LC/MS/MS ペプチドマッピングの比較

バイオシミラーの開発と製造には、先発の生物製剤との比較研究が必要です。

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バイオシミラー PAT 特性解析の分析ツール

バイオプロセス処理における Process analytical technology(PAT)の導入に向け、どのように分析技術を適合させていくかを概説します。

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BioHPLC カラム—生体分子分析に最適

本書は、特性解析ワークフローに適したカラムを見つけることができる包括的なガイドです。メソッド開発、溶媒の選択、移動相修飾、最適化、多数の分離例に関するアドバイスやヒントが含まれています。



堅牢な LC/MS ソリューションによるインタクトおよびサブユニットレベルでの mAb の CQA モニタリング

シンプルでコスト効率に優れ、堅牢な LC/MS ソリューションによるインタクトおよびサブユニットレベルでの mAb の重要品質特性モニタリング



2 つのリツキシマブバイオシミラーの比較研究

高分解能 LC/MS によるインタクト質量、サブユニット質量、2 種のリツキシマブバイオシミラーの遊離糖鎖に関する比較研究






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アプリケーション、教育イベント、ウェビナー、製品など、バイオシミラーおよびバイオベター CQA メソッドの最適化に役立つ最新情報をお届けします。

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DE44188.4426967593