信頼性の高い元素不純物の測定

無機汚染物質の潜在的な有害な影響に対し認識が高まる中、規制機関は、元素不純物を監視するために ICP-OES や ICP-MS などの分析技術を推奨する新しいガイドラインを提供しています。アジレントは、確実な元素不純物試験のための統合型ソリューションをご用意しています。

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注目すべきリソース

アスピリン中の元素不純物: USP <232>/<233> および ICH Q3D に基づく 5110 ICP-OES の適合性評価

分析手順とバリデーション調査を伴う、Agilent 5110 SVDV ICP-OES を用いたアスピリンサンプル中の 24 の元素の分析。

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USP <232>/<233> および ICH Q3D/Q2(R1) に基づく 7800 ICP-MS の適合性評価

複数の医薬品成分に含まれる元素不純物について、測定手順のバリデーションに対し提示されたデータ。

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USP/ICH メソッドと ICP-MS による医薬品中の元素不純物の測定

ICP-MS による USP メソッドを使用した、有機溶媒(DMSO)に溶解した医薬品原材料中の 24 元素の定量に関する研究。

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アジレントの ICP-MS システム用 SDA コンプライアンス

アジレントの ICP-MS システム用 SDA コンプライアンスについてご覧ください。



ICH Q3D/USP <233> 標準液

医薬品中の元素不純物試験を効率化

アジレント認証標準液



Agilent ICP-MS MassHunter と OpenLab サーバーによる規制コンプライアンス

Agilent MassHunter と OpenLab サーバーソフトウェアがどのように GLP および GMP 規制の準拠に対応するかを説明したホワイトペーパー。






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アプリケーション、教育イベント、ウェビナー、製品など、医薬品不純物の分析の最適化に役立つ最新情報をお届けします。

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