USP 467:残留溶媒の分析
医薬品業界において USP 467 に基づく残留溶媒の分析は重要なアプリケーションです。
医薬品に含まれる残留溶媒不純物は、医薬品製造で使用され、最終製品に残ってしまった微量の揮発性有機化合物です。厳しい規制により、微量であっても医薬品の安全性と有効性に影響を及ぼしうる残留溶媒の存在を詳細にモニタリングすることが要求されています。
Agilent 8890 GC および必要なカラムを用いた、USP メソッドによる残留溶媒分析のためのメソッド。
アプリケーションノートはこちらAgilent J&W DB-Select 624 ウルトライナート <467> カラムと DB-WAX ウルトライナートカラムにより、残留溶媒分析の性能と生産性を向上。