偽造医薬品の流通は、世界的に深刻化している問題です。消費者市場に占める偽造医薬品の割合が 50 % に達していると推測される地域もあります*。割合がこれほど高くなくても、偽造薬物が懸念事項であることには変わりありません。偽造薬は汚染されている可能性があるうえ、不正な医薬品有効成分（API）が含まれていたり、用量が間違っていたり、API がまったく含まれていない場合もあります。また、ラベルに記載されていない成分が含まれていたり、包装が不適切な場合もあります。さらに、製剤中のわずかなばらつきにより、体内での薬物の処理に違いが生じることもあります。このように、偽造医薬品は有害である可能性があるため、同定が必要です。
偽造医薬品の同定を目的としたスクリーニングプログラムはすでに実施されています。その分析メソッドは、液体クロマトグラフィーや湿式化学法など、従来からラボで用いられてきた分析法が主流です。薬物によっては、2D-LC など異なる LC 手法を使用することで、目的とする成分が検出されています。近年では、フーリエ変換赤外（FTIR）分光分析法やラマン分光法などのスクリーニングメソッドが偽造薬物のスクリーニングに使用されています。これらの分光分析法は、高速で簡単に操作でき、メソッドが確立されていれば高いスキルは必要ありません。
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* Counterfeit drugs and medical devices in developing countries, Dovepress, 24 March 2014, Volume 2014:5, Pages 11—22
