創薬を担う ADME/PK ラボにおいてスループットの向上や自動化が必要な場合も、医薬品開発を担う生体分析ラボにおいて堅牢で信頼性の高い質量分析を組み合わせた最先端のクロマトグラフィーが必要な場合も、アジレントなら、お客様のニーズに最適なソリューションが見つかります。
薬物代謝物の定量および同定は、創薬および医薬品開発で重要な役割を果たします。創薬では、望ましい薬物動態特性を持つ化合物を選定するため、また代謝ソフトスポットを修飾するうえで、新薬候補物質の代謝部位に関する知識が不可欠です。このように、多数の創薬候補物質について ADME/PK データを得ることが重視されており、それに伴って ADME/PK アッセイのスループットと再現性に対する要求が高まっています。この状況に対処するために現代の探索動態（ADME/PK）ラボに必要になるのが、分注およびサンプル前処理の自動化機能とハイスループットの分析技術を備えた機器です。
一方、医薬品開発では、循環代謝物および排泄代謝物の同定により新薬候補物質の生体内分解パスウェイを解明することが、生理効果および潜在的な毒性を理解するうえできわめて重要になります。現行の規制ガイダンスにおいても、薬物代謝物の同定と定量の役割が改めて強調されています。
新薬候補物質だけでなく、さまざまな生体マトリックスからの代謝物をモニタリングするとなると、困難な分析がさらに複雑化します。また、リード化合物は 1 つまたは複数のキラル中心を持っている可能性があるうえ、その酸化的代謝によってさらに新たな立体中心が生成されることもあります。これらの異性体はそれぞれ異なるアバンダンスで形成される可能性があるため、個々の異性体代謝物を定量することが重要です。類似した物理化学的特性を持つ立体異性体代謝物の分離には、質量分析の前にオーソゴナルなクロマトグラフィー手法を用いるアプローチが非常に有効です。実際、アジレントのお客様は、UHPLC、2D-LC、SFC、高分解能 Q-TOF 質量分析計、および高感度トリプル四重極 LC/MS を相補的に使用することで、生体分析におけるきわめて複雑な課題を解決してきました。創薬を担う ADME/PK ラボにおいてスループットの向上や自動化が必要な場合も、医薬品開発を担う生体分析ラボにおいて堅牢で信頼性の高い質量分析を組み合わせた最先端のクロマトグラフィーが必要な場合も、アジレントなら、お客様のニーズに最適なソリューションが見つかります。
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