ALCOA+: データインテグリティを定義する基準
- Attributable (帰属性)
- 監査証跡や電子署名によるスタッフメンバーの特定
- Legible (判読性)
- 内部参照、監査、規制査察時における判読性
- Contemporaneous (同時性)
- 作業と同時にデータを記録
- Original (原本性)
- 最初に作成されたフォーマットを維持
- Accurate (正確性)
- エラーを最小限に抑えるシステムを使用することで生データと分析結果を正しく提供
- Complete (完全性)
- 確実にすべてが含まれ、見逃しがないこと
- Consistent (一貫性)
- 承認されているデータ取り込みメソッドと分析メソッド、レポートテンプレート、ラボのワークフローを実行するシステムをベースとすること
- Enduring (永続性)
- 記録が確実に維持され保護されるメディアの使用
- Available (可用性)
- 必要に応じて記録にアクセスできること
アジレントの専門的で高度な技術的制御を有するデータシステム、OpenLab を使用することで、ALCOA+ の原則を満たし、ラボのデータ品質とデータ完全性を確保することができます。
