3月開催　JBA主催　シングルユースの現状と課題　-品質管理とExtractables and Leachables-

 

 バイオ医薬品の開発・製造において，シングルユースが浸透してきました。
シングルユース製品の活用により，バイオ医薬品製造の効率化が期待される一方、原薬／製剤の品質確保や製造工程管理に関して，考慮すべき
新たな課題が生じています。

　このたび、JBAバイオエンジニアリング研究会の講演会として、シングルユース及び抽出物/浸出物分析に関するセミナーを一般財団法人　日本バイオインダストリー協会様とアジレントにて企画いたしました。セミナーでは、国立医薬品食品衛生研究所の石井明子先生に「バイオ医薬品製造工程におけるシングルユース関連の品質リスクマネジメント」について、ご講演いただきます。そのほか、弊社からは抽出物/浸出物の規制、
グローバルの状況を含めた最新情報をAgilent USのDr. David Weilがお話いたします。

皆様のご参加をお待ちしております。

開催概要

東京

 満席につき申込みを終了いたしました（2/24）
日　時 2017年 3月 16日（木） 13：00～17：45　
※受付開始 12：30
会　場 品川フロントビル　地下1階　会議室
〒108-0023
東京都港区港南2-3-13
定　員 5０名
参加費 無　料

プログラム

時間講演内容
12:30 受付開始
13:00 ～ 13:10 開会のご挨拶、会場のご案内
13:10 ～ 13:55 シングルユースの現状と課題

 JBAバイオエンジニアリング研究会
副会長
IHIプラントエンジニアリング　
顧問　菅谷　和夫　先生
14:00 ～ 14:45 バイオ医薬品製造工程におけるシングルユース関連の
品質リスクマネジメント

 国立医薬品食品衛生研究所
生物薬品部　部長　石井 明子　先生
14:45 ～ 15:00 休　憩
15:00 ～ 16:00 溶出物（抽出物/浸出物）のグローバル動向と多角的な解析

※日本語解説付き		 Agilent Technologies (US) 
Senior Application Scientist 
Dr. David Weil
16:05 ～ 16:50 抽出物/浸出物試験の効率化
　-　GC/MSとゲステルTDUによる医薬品容器包装の分析

※日本語解説付き		 GERSTEL GmbH  
Manager Analytical Services
Andreas Hoffmann　先生
16:50 ～ 17:00 質疑応答
17:00～17:45 まとめ、閉会の挨拶
その後、同会場にて名刺交換会

アジレントセミナーについて

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お問合せ

  • アジレント・テクノロジー株式会社　マーケティングサービス部　セミナー担当
    電話：0120-477-111　　FAX：0120-560-320　　e-mail：lsca_seminar@agilent.com

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