2016年12月・2017年1月開催 Data Integrity セミナー

　

　この度弊社ではData Integrityセミナーを開催いたします。
近年、欧米当局よりデータインテグリティに対する厳しい指針が示され、国内においても厳しい指摘を受ける事例が増えております。
本セミナーでは、この厳しい課題に関連した最新の当局指針と具体的な指摘事例を株式会社シーキャスト 代表　荻原健一先生に分かりやすくご紹介
いただきます。データインテグリティに対するアジレントのソリューション紹介も交え、データインテグリティの最新情報と対応策、ノウハウを
収集いただける内容となっております。

皆様のご参加を、心よりお待ち申し上げております。

追記：　好評につき、東京開催を1日追加しました。（11月9日）

開催概要

大　阪　(満席)
満席につき受付を終了しました（11/11）
日　時 2016年 12月 8日（木） 13：30～17：20　
※受付開始 13:10
会　場

アジレント・テクノロジー株式会社　大阪オフィス

〒 532-0003
大阪府大阪市淀川区宮原　3丁目4番30号
ニッセイ新大阪ビル13階
　
定　員 40名
参加費 無　料

東　京　（1回目） (満席)
満席につき受付を終了しました（11/11）
日　時 2016年 12月　16日（金） 13：30～17：20　
※受付開始 13:10
会　場

アジレント・テクノロジー株式会社　芝浦オフィス


〒108-0023　
東京都港区芝浦4丁目16番36号　住友芝浦ビル　8階
定　員 30名
参加費 無　料

東　京　（2回目） (満席)　
満席につき受付を終了しました（11/29）
日　時 2017年 1月　27日（金） 13：30～17：20　
※受付開始 13:10
会　場

アジレント・テクノロジー株式会社　芝浦オフィス


〒108-0023　
東京都港区芝浦4丁目16番36号　住友芝浦ビル　8階
定　員 30名
参加費 無　料

プログラム

時間講演内容
13:10 受付開始
13:30～13:40 開会のご挨拶、会場のご案内
13:40～15:00

＜特別講演＞今求められるデータインテグリティの要件とその対応
　　　　　　株式会社シーキャスト　代表　荻原　健一先生
　　　　　　（厚労省「新コンピュータ適正ガイドライン」検討委員会　副委員長　
　　　　　　　ISPE/GAMPジャパンフォーラム　前委員長）

－講演要旨ー
データインテグリティ（DI）の問題はマンションの”くい打ちデータ改ざん”や自動車の燃費データ改ざん、あるいは政務活動費のデータ偽装など国内外、政治経済を問わず大きな社会問題となっています。　
一方、製薬業界においても製造データや臨床データの偽装など同様の問題を抱えています。2015年3月に英国当局からDIに関するガイダンスが発行されたことに端を発し、FDAやWHO、そして直近ではPIC/Sからも同様のガイダンスが発行されています。
本講演では、各国のDIガイダンスの要点を紹介しながら、これらへの対応方法を解説します。
15:00～15:20

Coffee Break　
15:20～16:00

データインテグリティにも容易に対応！　アジレントのNew OpenLAB CDSの紹介

複数メーカーのGC、LC、GC/MS、LC/MSを１つのソフトウェアでコントロールし、さらに規制対応に必要な
データインテグリティとセキュリティを確実なものにする、全く新しい概念のクロマトグラフィーデータシステムを紹介します。デモンストレーション付きです。
16:00～17:00 FDA警告からの考察およびアジレントからの提案　

Dr. Ludwig Huberと弊社で作成したFDA警告事例集’FDA警告からの考察’について、データ管理に関する警告事例を中心に解説し、電子記録管理をはじめとした課題への　アジレントの解決法を提案します。
アジレント及び他社製装置を管理し、ラボ全体の生産性、稼働率を向上させ、ROI (投資対効果)を最適化する
CrossLabエンタープライズ・サービスについてもご紹介します。
17:00～17:15 質疑応答・終了

参考情報

アジレントセミナーについて

お問合せ

アジレント・テクノロジー株式会社マーケティングサービス部セミナー担当
電話：0120-477-111　　FAX：0120-560-320　　e-mail：lsca_seminar@agilent.com

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