Pub.No. 5994-8123JAJP
ポリソルベートは、タンパク質ベースの治療薬の安定剤として一般的に使用される界面活性剤です。特に高濃度の製剤の需要が高まっていることから、ポリソルベートの加水分解が注目されています。高濃度製剤では、ポリソルベートを加水分解する可能性がある宿主細胞タンパク質の濃度も上昇します。このアプリケーションノートでは、ポリソルベートの加水分解のモニタリングに伴う問題を取り上げ、ポリソルベート単量体から遊離脂肪酸を分離するための高速で高分離能のメソッドを紹介します。このメソッ ドは再現性が高く低キャリーオーバーで、ポリソルベートおよび遊離脂肪酸分析の相対定量など、他のアプリケーションにも使用できます。
分野 | バイオ医薬品および医薬品 |
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キーワード | surfactant profiling column; polysorbate hydrolysis; LC/ELSD |
掲載年月 | 2025/03 |
ページ数 | 8ページ (PDFファイルサイズ 547kB) |