Agilent AdvanceBio 界面活性剤プロファイリング HPLC カラム

Pub.No. 5994-8110JAJP

製品安定性の確保：バイオ医薬品におけるポリソルベート分解分析の必要性

ポリソルベートは生物製剤の形成に不可欠な界面活性剤で、タンパク質の安定性と薬効を維持するために重要です。ただし、加水分解と酸化によるポリソルベートの分解は、粒子形成やタンパク質の不安定さなど、大きなリスクをもたらします。ポリソルベートに関する現在の規制の状況は地域によって異なり、ポリソルベートの分解に関しては今後規制されると予想されます。このホワイトペーパーでは、開発プロセスの早期にポリソルベートの分解を検出し軽減するための、革新的な分析メソッドの必要性に焦 点を当てます。ポリソルベートの分解生成物の高速かつ包括的な分析を促進するための有望なソリューションとして、Agilent AdvanceBio 界面活性剤プロファイリング HPLC カラムを紹介します。

分野	バイオ医薬品および医薬品
キーワード	surfactant profiling column; polysorbate degradation; polysorbate analysis
掲載年月	2025/03
ページ数	5ページ （PDFファイルサイズ 309kB）

アプリケーションノートを見る
（PDF 310KB）