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- 医薬品製造工程からの規制対象の遺伝毒性不純物の検出
Pub.No. 5994-7813JAJP
最近の研究により、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬（ARB）製剤の一部に発がん性のニトロソアミン不純物が含まれることが示されました。その結果、これらの製品の多くが回収され、問題となる目標濃度を超えるニトロソアミン不純物を検出できる分析メソッドの必要性が浮き彫りになりました。このアプリケーションノートでは、溶出力の強い溶媒に溶解したサンプルの大容量注入を可能にする Agilent 1260 Infinity II ハイブリッドマルチサンプラと高感度の Agilent Ultivo トリプル四重極 LC/MS によるメソッドを用いて、ニトロソアミンを良好なピーク形状で検出する方法を紹介します。
| 分野 | バイオ医薬品および医薬品 |
|---|---|
| キーワード | ニトロソアミン; ARB 製剤; LC/MS; アンジオテンシン; 発がん性 |
| 掲載年月 | 2024/10 |
| ページ数 | 5ページ （PDFファイルサイズ 450kB） |
