Pub.No. 5994-7777JAJP
ポリマー製の容器施栓系(container closure systems, CCS)と薬物送達システムに含まれる化学物質が、製造、貯蔵、輸送、配送中に医薬品に入り込む可能性があります。最終製品の安全性を確保するには、これらを特定する必要があります。このアプリケーションノートでは、ユニット質量分離能ガスクロマトグラフィー/質量選択検出器(GC/MSD)と高分離能ガスクロマトグラフィー/四重極飛行時間型(GC/Q-TOF)質量分析計を用いて、GC で分析可能な抽出物および浸出物(extractables and leachable, E&L)化合物を特定するプロセスを確立するための、ラバーガスケットの抽出物の調査について説明します。
分野 | バイオ医薬品および医薬品、材料試験・研究 |
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キーワード | GC/MSD; GC/Q-TOF; extractables and leachables; volatile compounds; semivolatile compounds |
掲載年月 | 2024/12 |
ページ数 | 13ページ (PDFファイルサイズ 1.59MB) |