医薬品の残留溶媒分析

Pub.No. 5994-7408JAJP

Agilent 8697 ヘッドスペースサンプラと8850 GC-FID システムによる医薬品業界向け残留溶媒分析

医薬品の有効成分（API）の製造プロセスでは、最終製品に溶媒が残留する場合があります。規制の要件により、生産者は残留溶媒のレベルを監視・管理する必要があります。この研究では、Agilent 8850　ガスクロマトグラフィー（GC）システムと Agilent 8697 ヘッドスペースサンプラを組み合わせて、USPメソッド <467> に準拠した残留溶媒分析を実施しました。システム性能については、ヘリウムと水素の両方のキャリアガスを使用して、検出能、分離能、適格性評価精度、定量精度の観点から検証しました。

分野	バイオ医薬品/医薬品
キーワード	Agilent 8850 GC; Agilent 8697 ヘッドスペース; 残留溶媒; USP <467> 、 キャリアガス、ヘリウム
掲載年月	2024/07
ページ数	15ページ （PDFファイルサイズ 1002kB）

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