SEC-HPLC による mRNA 凝集体の分析 – mRNA ワクチンの品質に関する USP 分析手順

Pub.No. 5994-7311JAJP

Agilent Infinity II Bio LC システムとBio-SEC カラムによる mRNA の凝集体分析

米国薬局方（USP）は、mRNA 生産プロセスにおける主な品質特性の管理を目的とした品質評価メソッドを Analytical Procedures for mRNA Vaccine Quality ガイドライン草案第 2 版で提案しました。このガイドラインでは、mRNA 凝集体を分析するためのメソッドを提示し、mRNA 原薬と mRNA 医薬品に対する試験メソッドをそれぞれ規定しています。このアプリケーションノートでは、カラムと移動相の選択が mRNA 凝集体の分析による凝集性の評価にどのような影響をおよぼすのかを調査します。

分野	バイオ医薬品および医薬品
キーワード	mRNA; aggregate; USP; vaccine; quality; biopharma; column
掲載年月	2024/11
ページ数	7ページ （PDFファイルサイズ 1.37MB）

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