Agilent InfinityLab Poroshell 120 カラムを用いた USP <621> ガイドラインに従ったインスリンの分析

Pub.No. 5994-6553JAJP

アッセイおよび関連化合物用の最新のインスリン USP モノグラフ HPLCメソッド

インスリンおよびヒトインスリンのアッセイと関連化合物分析用のオリジナルの米国薬局方（USP）モノグラフ HPLC メソッドを、Agilent InfinityLab Poroshell 120 カラムを用い、最近改訂された USP<621> ガイドラインに従って、最新のメソッドに更新しました。オリジナルのアッセイメソッドでは、4.6× 150 mm、5 μm カラムによるイソクラティック分離が使用されており、分析には 15 分が必要です。メソッドを InfinityLab Poroshell 120 SB-C18 および EC-C18 カラム（4.6 × 50 mm、2.7 μm）に移管すると、メソッドを再バリデーションしなくても、分析時間が 15 分から 6 分に短縮されました（分析時間と溶媒消費量が 60 % 削減）。分析時間と溶媒消費量を大幅に削減しながらも、すべてのシステム適合性要件に適合していました。

分野	バイオ医薬品および医薬品
キーワード	Agilent InfinityLab Poroshell 120 columns; Agilent 1260 Infinity II LC System; insulin; human insulin
掲載年月	2023/08
ページ数	8ページ （PDFファイルサイズ 662kB）

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（PDF 663KB）