Pub.No. 5994-6544JAJP
改訂された米国薬局方(USP)総則 <621> ガイドラインに従い、イオヘキソール関連化合物の分析用のオリジナル USP モノグラフ HPLC メソッドを、より小さい粒子サイズの 3.5 および 1.8 μm のAgilent ZORBAX カラムに移管しました。
移管すると、分析時間は 60 分から 25 分に短縮されました(分析時間は 58 %短縮、溶媒消費量は 75 % 削減されました。さらに、メソッドを Agilent ZORBAX RRHD SB-C18 カラムに移管すると、メソッドを再バリデーションすることなく、分析時間が 60 分から
8.6 分に短縮されました(分析時間は 86 % 短縮、溶媒消費量は 92 % 削減)。すべてのシステム適合性の要件を満たしつつ、分析時間と溶媒消費量の両方で大幅な削減を達成しました。
◆LC と LC/MS カラムはこちらからご覧いただけます。
分野 | バイオ医薬品および医薬品 |
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キーワード | USP 621; method transfer; iohexol; gradient; related compounds analysis |
掲載年月 | 2023/09 |
ページ数 | 5ページ (PDFファイルサイズ 308kB) |