Pub.No. 5994-5919JAJP
ニトロソアミン不純物は、医薬品の製造工程中に生成される副生成物です。遺伝毒性不純物となる可能性があり、また長期間摂取すると発がん性の可能性がある物質として分類されているため、医薬品の最終製品において、ニトロソアミン不純物の濃度を測定することが重要です。このアプリケーションノートでは、Agilent 6475 トリプル四重極 LC/MS(LC/TQ)システムを Agilent 1290 Infinity II Bio LC システムおよび大気圧化学イオン化(APCI)イオン源と組み合わせて使用し、8 種類のニトロソアミン不純物の定量性能を評価した結果を紹介します。
◆6475 トリプル四重極 LC/MS の製品ページはこちらからご覧いただけます。
分野 | バイオ医薬品および医薬品 |
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キーワード | nitrosamines; nitrosamine impurities; genotoxic impurities; carcinogens; 6475; 6475 LC/TQ; triple quadrupole; LC/MS、ニトロソアミン、ニトロサミン |
掲載年月 | 2023/05 |
ページ数 | 7ページ (PDFファイルサイズ 717kB) |