LC/Q-TOF を用いたニトロソアミン不純物測定

Pub.No. 5994-5877JAJP

Agilent 6546 LC/Q-TOF を用いたニトロソアミン不純物測定

最近の研究により、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬（ARB）製剤の一部に発がん性のニトロソアミン不純物が含まれることが報告されています。その結果、これらの製品の多くが回収され、問題となる目標濃度を超えるニトロソアミン不純物を検出できる分析メソッドの必要性が浮き彫りになりました。このアプリケーションノートでは、Agilent 6546 LC/Q-TOF によるメソッドを用いて、医薬品医療機器総合機構（Pharmaceutical and Medical Devices Agency, PMDA）などが指定したニトロソアミン 10 種を同時にかつ高感度に検出する方法を説明します。

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分野	バイオ医薬品および医薬品
キーワード	Nitrosamine; LC/Q-TOF; ニトロソアミン; lc/ms; 不純物; アンジオテンシンII受容体拮抗薬
掲載年月	2023/04
ページ数	8ページ （PDFファイルサイズ 869kB）

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