医薬品製造工程からの規制対象の遺伝毒性不純物の検出

Pub.No. 5994-5635JAJP

Agilent 6495 トリプル四重極 LC/MS を用いたニトロソアミン不純物測定

アンジオテンシン II 受容体拮抗薬製剤の一部に発がん性のニトロソアミン不純物が規制値を超えて含まれ、製品が回収される事態に至りました。本報では Agilent 6495 トリプル四重極 LC/MS よるニトロソアミン 10 種の同時測定と高感度検出について説明します。

◆トリプル四重極 LC/MS の製品ページはこちらからご覧いただけます。

分野 バイオ医薬品および医薬品
キーワード 医薬品分析; ニトロソアミン; NDMA; NDEA; NMBA; 発がん性; 不純物; ニトロソアミン不純物; nitrosoamine; 医薬品原薬; 製剤; LC-MS/MS; LC/MS; LC/TQ 
掲載年月 2023/01
ページ数 8ページ （PDFファイルサイズ 597kB）

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