Pub.No. 5994-2936JAJP
Agilent Vaya SORS ラマン分光装置により、医薬品パッケージ容器内の原料の同定を確認した例を紹介します。Agilent Vaya ラマンシステムでは、空間オフセット型ラマン分光(SORS)を使用して、透明または不透明の容器越しに直接同定試験を実施します。1 人のオペレータが数日ではなく数時間の単位で、多数の容器を簡単に受け入れて引き渡すことができます。このメソッドでは容器を移動しなくてもよく、サンプリング室のクリーニング、サンプリング用消耗品、試験担当者の PPE も必要ありません。また、密接に関係のある低コストの類似物質が存在する場合でも、原料を即座に同定して誤出荷または意図的な置き換えを検出できます。
分野 | バイオ医薬品および医薬品 |
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キーワード | ICH Q2(R1); raw material ID; material identification; pharma raw material testing; through packaging testing |
掲載年月 | 2023/05 |
ページ数 | 9ページ (PDFファイルサイズ 1.89MB) |