プレガバリンの LC による自動分析

Pub.No. 5994-2173JAJP

プレガバリンに関する2 つの USP メソッドを1 台の LC で自動分析

米国薬局方（USP）のプレガバリンに関する医薬品添付文書（製品モノグラフ）には、エナンチオマー純度の測定およびプレガバリンの測定を目的としたさまざまな高速液体クロマトグラフィー（HPLC）メソッドが記載されています。本アプリケーションノートでは、カラム選択バルブを備えた Agilent 1260 Infinity II Prime LC による、USP 準拠のプレガバリンの測定性能とエナンチオマー純度の測定について説明します。どちらの分析も、手動介入を必要とせずに 1 台の LC システムで実行できます。さらに、プレガバリンのエナンチオマー純度の測定とプレガバリンの測定を、USP ガイドラインの第 621 章に従って UHPLC 条件に移管します。これにより、時間の短縮と溶媒の削減が実現できます。

1260 Infinity II マルチメソッドシステムは、単一システムで複数のユーザーとメソッドに対応します。
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分野	バイオ医薬品および医薬品
キーワード	USP、 Pregabalin、 Agilent、 1260、 Infinity II、 Prime LC
掲載年月	2020/10
ページ数	8ページ （PDFファイルサイズ 1.65MB）

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（PDF 1.65MB）