USP<467> 残留溶媒の分析

Pub.No. 5991-2079JAJP

7697A ヘッドスペースサンプラと Agilent 7890B GC/5977A MSD によるUSP<467> 残留溶媒の分析

Agilent 7697A ヘッドスペースサンプラと Agilent 7890B/5977 シリーズ GC/MSD システムを用いて、USP <467> メソッドの手順A に従って、水溶液中での限界濃度でUSP <467>残留溶媒の分析を行いました。スキャンデータからは、クラス1、クラス2A、およびクラス2B 溶媒について概して2.5 % を下回るRSD が得られました。

分野 バイオ医薬品および医薬品
キーワード USP、 467、 残留溶媒、 7697A、 ヘッドスペースサンプラ、 GC/MS、 7890B、 GC、 5977A、  
掲載年月 2013/06
ページ数 10ページ (PDFファイルサイズ 953kB)

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分析結果の一例

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純水を使用してその限界濃度で前処理した
クラス1 残留溶媒のTIC